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選擇合適自己的脂肪乳粒徑分析儀很重要
  • 發(fā)布日期:2022-05-19      瀏覽次數(shù):1920
    •    在眾多粒度檢測方法中,激光衍射法以其適用范圍廣(適用于固體粉體、懸液、乳劑顆粒檢測)、測量范圍寬(納米級到毫米級)、性高、重現(xiàn)性好、操作簡單、測試快速等優(yōu)點(diǎn),在制藥行業(yè)獲得廣泛應(yīng)用。因此,《美國藥典》在2002年采納了激光衍射法,2015、2020版《中國藥典》采納了激光衍射法。
       
        脂肪乳粒徑分析儀根據(jù)瑞利散射定律,散射光的光強(qiáng)與顆粒直徑的六次方成正比,與散射光的光源波長的四次方成反比,這意味著顆粒直徑減少10倍,散射光強(qiáng)減弱100萬倍。而光源波長越短,散射光強(qiáng)度越高。
       
        脂肪乳粒徑分析儀是獲得穩(wěn)定可靠的粒度檢測結(jié)果的基礎(chǔ)和前提,對于制藥行業(yè)來說,建議從以下幾個(gè)方面去衡量和選擇合適自己的儀器:
       
        1、測量范圍:測量范圍是指某一款儀器能夠測量的總的粒徑范圍。在選擇時(shí),我們應(yīng)確保測量范圍能覆蓋用戶所有待測樣品的粒徑范圍且留有余量,并且不能讓樣品的平均粒徑(D50)位于測量范圍的邊緣,因?yàn)閮x器測量范圍的中段精度高,靠近邊緣的精度越低。
       
        2、真實(shí)性。所檢測的樣品不可能都是標(biāo)準(zhǔn)的球形顆粒,因而不可能有確定的粒徑大小,但這并不意味著測量結(jié)果可以漫無邊際地亂給,否則就失去了測量的真實(shí)性。簡言之,測試結(jié)果應(yīng)合理反映出實(shí)際樣品的真實(shí)大小。
       
        3、重復(fù)性。是指對同一批次產(chǎn)品的單次取樣進(jìn)行多次測量所得結(jié)果的重復(fù)誤差,誤差越小,儀器的重復(fù)性越好。重復(fù)性反映的是一款儀器測試性能的穩(wěn)定性,只有具備良好重復(fù)性的測試結(jié)果,我們才可能判斷樣品的真實(shí)粒徑分布情況。
       
        4、分辨能力。是指不同粒徑之間的區(qū)分能力以及對給定粒度等級中顆粒含量的微小變化的靈敏度,分辨能力越高的儀器就能更地識別樣品的粒度分布情況。我們可通過用已知多峰分布樣品、在已知粒度分布樣品中添加適量大顆?;蛐☆w粒的方式來檢驗(yàn)一款儀器的分辨能力。
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